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2025-08-03 13:36:32来源：苏州莱伯曼医药科技有限公司点击量：20075
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| 主要内容 | |
| 一、生产现场审计要求
| 一、GMP关于生产现场管理的技术要求 1. GMP的原则要求 2. GMP的一些重要原则与基本概念 3. GMP关于生产现场管理的条款要求 二、生产现场审计要求 1. 生产现场审计的范围 2. 生产管理要求 3. 厂房设施要求 4. 设备要求 5. 计算机系统要求 6. 现场操作要求 7. 审计实例问题分析 三、生产现场审计检查清单 1. 生产现场审计检查清单样本示例 2. 生产现场审计检查清单准备（分组制作） 3. 问题讨论与总结 |
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二、物料系统审计要求
| 一、GMP关于物料系统管理的技术要求 1. 物料的基本概念及物料管理的范围 2. GMP关于物料系统管理的条款要求 二、物料系统现场审计要求 1. 物料系统管理要求 2. 物料系统厂房设施要求 3. 现场操作要求 4. 审计实例问题分析 三、物料系统现场审计检查清单 1. 物料系统现场审计检查清单样本示例 2. 物料系统现场审计检查清单准备（分组制作） 3. 问题讨论与总结 |
| 三、审计 | 一、现场审计的类型 二、现场审计的流程以及准备 三、现场审计的接待 四、审计示例分析 五、问题讨论与总结 |
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