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两部门联合发布16条具体措施,支持创新药高质量发展

2025-08-03 15:00:42来源:制药网点击量:45041

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  【制药网 政策法规】为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,国家医保局、国家卫生健康委6月30日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。《若干措施》针对加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施5个方面提出16项措施。
 
  其中,在加大创新药研发支持力度方面,措施提出支持医保数据用于创新药研发、鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、加强药品目录准入政策指导、统筹推动创新药研发4条具体措施。如措施明确,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。
 
  在支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录方面,措施提出健全基本医保药品目录动态调整机制、合理确定创新药医保支付标准、增设商业健康保险创新药品目录、强化创新药真实世界研究4条具体措施。如措施明确立足医保基金承受能力、群众基本医疗需求、临床技术进步,定期调整优化基本医保药品目录(以下称医保目录)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。
 
  在支持创新药临床应用方面,措施提出优化药品挂网程序、推动创新药加快进入定点医药机构、提高临床使用创新药的能力、完善创新药医保支付管理、做好供需双方医保服务5条具体措施。如措施明确,企业可自行选择创新药挂网首发受理省份,做好创新质量层次评价,自主合理定价,受理地按规则办理并承担管理责任。纳入医保目录和商保创新药目录的创新药,可按规定实行直接挂网,落实联审通办,采取申报沟通前置、简化资料要求、缩短办理流程、省域间快速协同等支持措施。省级集采机构按照“高效办成一件事”要求,受理核验挂网申请、纳入平台、开通网上采购资格,提高挂网环节全流程服务效率。
 
  此外,在提高创新药多元支付能力方面,措施提出发挥多层次医疗保障制度体系功能、促进创新药全球市场发展2条具体措施。在强化保障措施方面提出加强组织领导。
 
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