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国产新减肥药上市,赛道竞争加剧!

2025-08-07 09:26:25来源:制药网点击量:37530

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  【制药网 行业动态】近日,信达生物的减肥药“玛仕度肽”在北京大学人民医院开出全国首张处方。此前的6月27日,国家药品监督管理局批准了玛仕度肽注射液上市,其适应症明确为成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这一消息迅速在减肥领域掀起波澜,让本就竞争激烈的减肥药赛道火药味更浓。
 
  玛仕度肽是全球头个获批的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,其双激动作用机制堪称减重领域的一大突破。简单来说,它在激动GLP-1受体以抑制食欲、减少热量摄入的基础上,还能同时激活GCG受体,而GCG受体的激活可以有效促进脂肪燃烧,降低内脏脂肪含量。这种双重作用叠加,使得玛仕度肽的减重效果相较于单一机制的药物更为显著,为肥胖患者带来了新的希望。
 
  玛仕度肽减重适应症3期临床试验(GLORY-1)的结果显示,在第48周时,玛仕度肽6mg组体重较基线平均降幅达到了14.8%,腰围减少11cm,这一数据对于那些长期受肥胖困扰的人来说,无疑是巨大的鼓舞。更值得关注的是,对于基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者,其肝脏脂肪含量降幅高达80.2%,同时血压、血脂、血尿酸等多项代谢指标也得到了明显改善。
 
  随着玛仕度肽的上市,意味着其将与诺和诺德公司的减重版司美格鲁肽注射液(Wegovy)和礼来公司的替尔泊肽注射液展开直接竞争。从定价策略来看,玛仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三种规格(均为2支装),定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒。其费用高于Wegovy,但低于替尔泊肽,处于一个中间价位。尽管面临着强劲的竞争对手,海通国际依然对玛仕度肽的市场表现充满信心,预测其2025年至2026年的销售额有望分别达到6亿元和18亿元,成为信达生物非肿瘤业务增长的核心驱动力。
 
  业内人士认为,玛仕度肽的上市不仅为有减重需求的人群提供了新的选择,更重要的是,它将进一步加速行业内的研发竞争。目前,国内已有20多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,齐鲁制药已于2024年9月申报上市,成为第三家提交申请的国内企业。这些企业希望通过生物类似药的研发,在庞大的减肥药市场中分一杯羹。除了布局生物类似药,还有不少企业在积极探索新的靶点和作用机制。例如,杭州先为达生物的埃诺格鲁肽,其在临床试验中也展现出了良好的减重效果;华东医药的利拉鲁肽早已在市场上占据一定份额,如今也在不断优化升级。而恒瑞医药更是走在研发前沿,布局了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,试图通过多靶点协同作用,在下一代减重药物市场中抢占先机。
 
  就国内减重市场前景而言,随着人们生活水平的提高,饮食结构发生变化,肥胖人群的数量不断增加,以及人们的健康意识逐渐增强,对减重和健康管理的需求也日益旺盛,减重市场发展潜力巨大。数据显示,2021年至2027年间,中国体重管理市场预计年均增长10.6%,到2027年将达到926亿美元。
 
  未来,随着更多创新药物的研发和上市,减肥药市场的竞争格局还将不断发生变化。企业之间的竞争将不仅仅局限于药物的疗效和价格,还将涉及到市场推广、售后服务、患者管理等多个方面。而在这场竞争中,受益的无疑是广大有减重需求的消费者,他们将享受到更优质、更便捷、更个性化的减重服务和产品。同时,减肥药市场的蓬勃发展也将带动相关产业链的发展,为医药行业的进步注入新的动力。
 
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