严格匹配《中国药典》2025版 0900特性检查法 0952第四法标准
一、药典0952黏着力测定法核心解析
? 定义与人体工程学意义
黏着力:贴剂黏性面附着皮肤后产生的持续黏附力(单位:mN)
药典双原则:
橡胶贴膏:3000~6000mN
凝胶贴膏:1000~2000mN
? 三大技术难点
难点 风险
夹具匹配度不足 试样绷紧不均致测试失真
压辊精度超差(>±20g) 黏着力值偏移人体耐受范围
速度控制失准 脱膏/拉丝现象误判
二、西奥FPT-01小力值剥离试验机:专业级黏着力解决方案
? 精准匹配药典核心要求
药典规定 西奥FPT-01突破点
压辊重量2000g±20g 动态校准技术确保±15g误差
双速模式(600/21mm/min) 1~500mm/min无级调速,预设双速模板
夹具精密适配 模块化工字底板+十字压板(支持定制)
? 四大专业技术优势
μN级精准测控
0.5%F.S.高精度传感器:分辨率达0.001mm,精准捕捉脱膏/拉丝临界点
0~10N小力程专精设计:**覆盖3000~6000mN药典区间
智能双速控制系统
PLC+精密滚珠丝杠:实现600mm/min快速归位与21mm/min低速测试无缝切换
速度精度±0.1mm/min:杜绝速度波动导致的脱膏现象
药典专用夹具系统
仿形工字底板:中央矩形条精准绷紧试样(兼容35×60mm~50×70mm尺寸)
可调压板螺栓:均匀施压避免黏性面褶皱
合规数据管理
7英寸触摸屏实时绘图:动态显示力值-位移曲线
微型打印机:即时输出测试报告,符合GMP审计要求
三、西奥设备操作流程 vs 药典标准
? 药典标准流程 ?
试样平衡 → 仪器校准(R²>0.99) → 夹具清洁 → 试样绷紧固定 → 双速测试 → 脱膏/拉丝判定
? 西奥增效方案 ?
智能预热 → 自动校准 → 触屏设参 → 气动装夹 → 曲线预警 → 一键打印报告
四、技术参数:FPT-01小力值剥离试验机
参数 技术规格
力值范围 0~10N(可扩展至30N)
精度 0.5% F.S.
位移分辨率 0.001mm
速度范围 1~500mm/min 无级调速
行程 300mm
数据输出 7英寸触摸屏+微型打印机
定制服务 支持药典专用夹具/速度模式开发
五、为什么药企选择西奥FPT-01?
? 杜绝药典明令禁止现象:通过μN级精度捕捉脱膏/拉丝,降低90%误判率
? 双速模式一键切换:解决600mm/min与21mm/min的速比难题
? 3小时快速校准:内置标准曲线拟合功能(R²自动计算>0.999)
? 凝胶贴膏专属方案:针对1000~2000mN弱黏区间优化传感器量程
结语
黏着力是平衡贴剂疗效与体感舒适度的黄金指标。济南西奥机电有限公司FPT-01小力值剥离试验机,以μN级精度、药典专用夹具、智能双速控制三大核心技术,为2025药典0952第四法提供全维度技术保障。
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