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自体生成CAR-T疗法成医药领域的新兴赛道,国内外药企争相布局

2025-08-05 10:18:47来源:制药网点击量:36968

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  【制药网 行业动态】近年来,自体生成CAR-T疗法在医药领域异军突起,成为备受瞩目的新兴赛道。众多国内外药企纷纷在此布局,为该领域的发展注入了强大动力。
 
  CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。CAR-T细胞可表达识别肿瘤细胞表面抗原的合成受体并杀死肿瘤细胞。而自体生成CAR-T疗法在此基础上更进一步,具有一定的优势。传统CAR-T细胞疗法需要从患者身上采集T细胞,在体外进行基因改造和扩增,这一过程不仅耗时耗力,成本高昂,还可能面临细胞质量不稳定等问题。据相关数据显示,传统CAR-T疗法的制备时间通常需要数周,成本高达数十万美元。相比之下,自体生成CAR-T疗法有望在体内直接实现T细胞的改造和激活,大大简化了治疗流程,缩短了治疗周期,降低了治疗成本。
 
  数据显示,CAR-T市场预计到2032年将达到885亿美元的规模。随着技术的不断成熟和应用范围的扩大,自体生成CAR-T疗法的市场潜力更是不可估量。在肿瘤治疗领域,它为众多癌症患者带来了新的希望;在自身免疫性疾病治疗方面,也展现出了巨大的发展潜力。
 
  随着自体生成CAR-T疗法成医药领域的新兴赛道,国外药企动作频频。2025-08-05,艾伯维宣布将以21亿美元现金收购CapstanTherapeutics。Capstan主打的是一种正在重塑免疫治疗逻辑的技术路径,在体内直接制造CAR-T细胞。其核心项目CPTX2309是一款基于mRNA和肝脏去靶向脂质纳米颗粒(tLNP)的体内CAR-T疗法,专注于治疗B细胞介导的自身免疫病。与传统CAR-T需要采血、体外改造和淋巴耗竭不同,CPTX2309直接将编码CAR的mRNA精准递送至体内CD8+T细胞,短暂“编程”其清除B细胞,随后表达衰退,降低长期免疫激活风险。目前,该项目已进入I期临床。对艾伯维来说,这不仅是押注一个项目,更是在提前锁定一种可能主导未来的免疫编程平台。
 
  此前,阿斯利康也在2025年3月中旬宣布以10亿美元收购EsoBiotech,押注基于慢病毒载体(ENaBL)的体内细胞疗法,EsoBiotech进展较快的项目ESO-T01是一款体内BCMACAR-T疗法,年初刚刚完成一项IIT研究的头例患者给药。
 
  国内药企也不甘落后。云顶新耀近日宣布,其基于自主研发的靶向LNP(tLNP)系统开发的自体生成CAR-T项目,可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病,已取得多项临床前验证。目前,云顶新耀已建立一种稳定的偶联方法,确保偶联效率的一致性和高效性,并筛选出可有效引导CAR在T细胞中特异且高效表达的靶向分子。在人源化小鼠肿瘤模型中,该疗法已实现有效的肿瘤细胞清除;在非人灵长类动物(猴)模型中,也已验证T细胞的高效转染、CAR的表达以及B细胞的清除效果。公司预计在今年诞生头个自体生成CAR-T临床前候选药物。
 
  值得一提的是,自体生成CAR-T疗法虽然前景被看好,但目前仍面临一些技术挑战,如工程病毒和合成遗传物质等治疗成分的大规模生产问题,以及安全性方面的考量,包括防止脱靶转导、控制细胞因子释放综合征和神经毒性等,但随着国内外药企的积极布局和研发投入,未来发展前景广阔。它有望改变肿瘤和自身免疫性疾病等领域的治疗格局,为更多患者带来福音。
 
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